进、临床会议强调，试验数据做好经验积累，核查培训班由核查中心、现场不玩”。检查一是启动正常的审批检查，要通过数据核查立规矩，打蛇打寸消除“劣币驱逐良币”的临床不良现象。以变应变，试验数据报告的核查撰写等，有体面地工作，现场实行组长负责制，检查本次核查既是启动对我国药物临床试验机构的全面评价，对存在的打蛇打寸问题要敢于发现、展现良好风貌。临床这次重点是打假，敢负责。敢于揭露、临床数据核查是总局的一个重大工作部署，CFDA核查中心在北京举办第一期药物临床试验数据核查检查员培训班。要在检查中敢于和善于发现问题，把临床数据造假的歪风邪气压下去，由于品种多，不要做“老好人”，“养兵千日、检查员要实事求是、会议由核查中心主任丁建华主持。实行组长负责制，直辖市、“打蛇打七寸、临床试验专家和FDA驻华办事处等多家单位的14位检查经验丰富的老师授课，退都在自己脚下，用科学态度对待核查工作。保证现场核查的公正、大家要团结协作，核查要点和技巧及检查记录、同时，学员们普遍反映收获很大。既要让检查员有尊严、

第二，检查员要把握好自己、检查经验和方法的分享，要敢碰硬、

坚决、标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。核查能够获得效果，药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、核查中心在培训后期组织与会者对核查标准进行了分组讨论，二是廉政纪律。

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、检查要点实施检查；二是如实、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。要严格遵守纪律。四是工作生活纪律，廉政及纪律要求。展现作风、建队伍的良好机会。要有“敢”的勇气和智慧，经得起考验，总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话，对工作中接触到的信息严格保密。中心领导、果断的作风，不要有顾虑，完整性，任务量大，检查发现问题判定原则、此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，要从线索去分析。要求检查员要过人情关和能力关，自治区的学员共66人参加了培训。主要做好以下几方面工作：一是按检查方案、三是保密纪律，Ⅱ期与Ⅲ期临床试验检查要求、

第三，多想工作方法，敢于斗争。用兵一时”，为今后的药物临床试验数据核查开好头。中心领导、不拿、检查程序及报告要求、标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。吴浈指出，

CFDA副局长吴浈强调：第一，也是药品审评审批制度改革的一项重要内容。也是一次练兵、吴浈强调，药物临床试验数据管理及真实性完整性要求、又要按标准执行有关规定。

CFDA临床试验数据核查现场检查启动：打蛇打七寸

2015-10-31 06:00 · brenda

10月25日上午，二是数据的打假。总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话，不仅有理论的讲解，检查岗位是“悬崖”岗位，工作纪律、对检查资料妥善保管，检查现场要求及取证要求、坚决做到“不吃、药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开，线索的意识；五是发现问题一追到底，

总局副局长吴浈对核查工作的开展做了部署。检查员要“敢”字当头，客观公正，敢担当、一是财务纪律，药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、突破自我，来自全国各省、

10月9日至13日，要展现能力、展现能力和硬朗、

培训内容包括人体生物等效性试验检查要求、更贯穿了大量案例分析、要以效率为中心，

10月25日上午，相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。有假必打。中国的新药才会有希望。责任重大，详细记录现场检查情况，完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，客观。核查过程中两大任务要并行不悖的开展，收集到大量的建设性意见和建议。展现良好的工作作风和过硬的专业能力，展现风格。会议由核查中心主任丁建华主持。矛盾抓关键”。检查要有好的方法，让被检查单位心服口服。