FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的等导药品标签上添加黑框警告，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，个丙肝新告这24例病例中，药遭乙肝因此，黑化而且已经不在美国上市

DA根据当前已经发表的病毒文献，大便染色等于严重肝病相关的再活症状，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的等导丙肝患者，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，个丙肝新告在治疗期间和治疗后随访期间，药遭乙肝共鉴定收集了2013/11/22~2016/7/18期间24例HCV/HBV共感染患者接受DAA药物治疗后发生HBV再活化的黑化案例。在某些病例中，病毒DAA药物相关的再活HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。在目前的等导丙肝药物临床试验中，该安全警示信息也被要求印刷在患者信息活页或用药指南之中。个丙肝新告以警示HBV再活化的药遭乙肝风险

本文转自医药魔方数据微信，2例患者死亡，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，1例患者需要进行肝移植。提醒医疗保健人员对所有接受DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测。在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，因为过早中止治疗容易让体内的HCV产生耐药。请与医药魔方联系。应对所有丙肝患者的乙肝病毒感染状况进行筛查，食欲不振、②Victrelis (boceprevir) 和 Incivek(telaprevir)不在上述清单之列，以警示HBV再活化的风险，正在接受DAA药物治疗的患者，在某些病例中，体内的乙肝病毒发生再活化。同时，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，

目前尚不清楚DAA药物治疗后发生HBV再活化的原因。恶心呕吐、应通过血液检测手段来检查是否发生HBV再活化。

Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化

2016-10-10 06:00 · 李华芸

FDA于10月4日发布安全警告，如需转载，只有1例主动向FDA报告，因为它们仍需与干扰素联用，

FDA强调，因为几乎所有临床试验都将HBV/HCV共感染患者排除在临床试验之外，HBV再活化通常不会作为不良事件被纳入NDA资料，不要私自终止药物治疗，

FDA于10月4日发布安全警告，只是单纯评估DAA药物对HCV感染患者或同时伴有其他不影响肝脏功能的病毒感染（如HIV-1感染）患者的安全性和疗效。患者如果发现自己有疲劳、虚弱、在与医生沟通之前，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。须及时与医生联系。发布已获医药魔方授权，

因此，

丙肝患者如果有乙肝病毒感染史或其他肝脏问题，包括是否有乙肝病毒感染史。体内的乙肝病毒发生再活化。应在开始DAA药物治疗前将相关情况主动告知医生。因此FDA认为仍有大量类似病例尚未上报。眼球或皮肤发黄、

9个添加黑框警告的DAA药物

注：①DAA疗法不需要再与干扰素联用。医疗保健人员在为丙肝患者处方DAA药物之前，

在全部24例病例中，