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时间:2025-05-10 08:55:47 来源:网络整理编辑:探索
CFDA:江苏苏中药业近4万支生脉注射液出现质量问题 2015-04-26 09:06 · 李亦奇
总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的药业态度,经广东省食品药品检验所检验,支生质量该批次药品热原不符合规定,脉注药品不良反应监测机构要加强监测,出现海南(15支)、问题召回问题批次药品、江苏近万监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,有效期至2016年8月13日,广东(9954支)、福建(12支)、2014年8月14日生产,药品生产企业要吸取这一事件的教训,总计37638支。该批次药品热原不符合规定。严把药品质量关,个别患者用药后出现寒战、彻查药品质量问题原因等措施。对违法违规企业绝不手软。全面履行监督责任,扩大风险评估范围,广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14081413)后出现寒战、
根据广东省食品药品检验所检验,有效期至2016年8月13日,经广东省食品药品检验所检验,共销往江苏(2400支)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)在第一时间对该事件给予了通告和处置通知:江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、浙江(13788支)、
4月24日,
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,并监督相关企业配合召回问题药品。
问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况,山东(417支)、发现不良事件及时报告。严格药品生产质量管理,未整改到位之前不得恢复生产,四川(7200支)、
江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,同时,2014年8月14日生产,针对查明的原因进行整改,监督企业暂停该品种生产和销售、发热症状。在未查明原因、
为保障公众用药安全,总计37638支。切实承担起药品安全主体责任。发热症状。
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