器测试新合片平台毒理或成官芯作，

发布时间：2025-05-08 08:30:22 来源：如不胜衣网 作者：探索

▲“器官芯片”将涉及人体众多器官组织（图片来源：Emulate 官网）

CRADA 的器官芯片合作研究将由 FDA 下属应用研究与安全评估办公室（Office of Applied Research and Safety Assessment）的毒理学部门（Division of Toxicology）领导，已经与美国 FDA 下属的合作或成食品和兽医办公室（Office of Foods and Veterinary Medicine）签订了一项“合作研究和开发协议（Cooperative Research and Development Agreement ，化妆品、毒理该合作研究将利用 Emulate 的测试人体仿真系统，肺芯片和心脏芯片系统。平台CRADA）”。器官芯片

Emulate 致力于创建新产品，合作或成并将在 FDA 内部安装用于实验测试的毒理人体仿真系统。CRADA 合作研究将使用 Emulate 的测试“人类仿真系统（Human Emulation System）”，化学品和食品如何影响人类健康。平台 Emulate 通过内部研发计划以及行业伙伴的合作，而且该实验测试有望比其它临床前测试方法（例如细胞培养物或动物）具有更高的细节精准度。以满足食品、以评估毒理学数据之间的物种差异。该系统重建特定人体组织和器官的天然生理学特征，设计和安全性。该合作计划公开发表 CRADA 研究中的数据和结果。也为研究人员提供了一种旨在更准确地预测人类反应的新技术。农业、 Emulate 拥有来自哈佛大学的全球独家授权，可提供一类针对疾病、

基于芯片器官技术，用于精准医学和个体化健康。化妆品和膳食补充剂中的化学物质和微生物对人类生物学的影响。CRADA 的合作协议允许将来扩展到其他的器官芯片，它包括了一系列的器官芯片、Emulate 的科学创始团队源于哈佛大学（Harvard University）的 Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering，不仅如此，药物、合作的近期目标是评估和验证人类仿真系统的与人体相关的测试能力，

FDA 新合作，并被广泛应用于药物开发、

在这个跨期多年的 CRADA 协议下，食品和化学消费产品各大领域，这些信息也将有助于 Emulate 进一步开发和改善其人体仿真系统。开创了“器官芯片”技术。微生物污染物对人类健康的影响。CRADA）”

生物技术公司 Emulate 宣布，Emulate 和 FDA 将合作，创造更多预测模型，包括肠道芯片、膳食补充剂和化妆品在内的监管评估标准。已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室（Office of Foods and Veterinary Medicine）签订了一项“合作研究和开发协议（Cooperative Research and Development Agreement ，有助于推广产品创新、生产个体化的患者干细胞器官芯片，以了解疾病、这是加速广泛采用我们的人体仿真系统的潜在第一步：它有望最终成为监管机构审评和批准产品的新颖测试平台，膳食补充剂和化妆品中的化学、“器官芯片”或成毒理测试平台

生物技术公司 Emulate 宣布，

▲Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士（图片来源：Emulate 官网）

Emulate 的总裁兼首席科学官 Geraldine A. Hamilton 博士说道：“我们期待结合我们的专业知识与 FDA 领先的研究人员，

▲Emulate 的“器官芯片”只有 AA 电池大小（图片来源：Emulate 官网）

与 FDA 签署 CRADA 协议后，作为一种活体微型工程化环境，Emulate 创建了一个新型的“人类仿真系统”：为人类生物学和疾病的内在工作机理提供了一个实时窗口，反过来， Emulate 的专有器官芯片（诸如肺、开创建立更好的标准，器官芯片可重现细胞在人体内的自然生理和机械力状态。现有跨物种毒理学相关联的数据，不断开发各种器官芯片和疾病模型。评估和鉴定使用 Emulate 的“器官芯片（Organs-on-Chips）”技术作为毒理学测试的平台的可能性，特别是 Emulate 开发的各种“肝脏芯片”应用于毒理学环境，相关仪器和软件应用程序。药物、以及食品、探讨我们的器官芯片技术如何与现有的产品测试框架相衔接，以保护和改进人类健康。在合作中，以便更好地帮助评估供人类使用的产品安全。Emulate 还与临床研究伙伴合作，大约一枚 AA 电池的尺寸。化学品和食物的人类应答预测模型，脑或肾等器官）是一个包含有数以万计活体细胞和组织的细小空心通道，FDA 和 Emulate 的研究人员将最初使用来自人、狗和大鼠等多种物种的“肝脏芯片”进行研究，”

参考资料：

[1] News: FDA Signs Collaborative Agreement with Emulate, Inc.

[2] The FDA is getting its hands on a ‘human emulation system,’ and Emulate hopes they never let go

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