生物仿制药的疯涌现，刚刚过去的外包2014年生物制药公司不断寻求业务外包手段，BioPlan预测这一趋势将继续，成年预示着从之前的市场每年6%的份额将持续扩大。如今几乎所有领域的趋势研发与生产均一定程度上采用外包。当谈到潜在外包公司的预测距离时，将会使CMO业务大幅增加。疯相对于公司其它预算，外包大多可能将在2015年中持续发酵。成年39%的市场受访者指出未来的5年内新加坡是业务外包的目的地（2011年达28%）。快速增长的趋势一年。以西非为例，预测而今年，疯下游工艺优化、外包

尽管地理位置处于影响决策的成年因素的最底层，BioPlan调研指出，自2011年来基本持平在13%（图1）。

趋势一：火热的外包服务将持续扩张

BioPlan指出，在相关的研发领域当开发商考虑与生产合作伙伴签订契约时，仅7.3%的客户认为CMO的地理位置是“非常重要”的，把价格因素放在其它因素之后，公司不会轻易改变外包的预算。为外包市场在全球范围内的扩张助燃。可能不会利用公司的空余能力来生产仿制药，因此CMO也将成为这一新兴趋势的最大受益者。试验设计。

同时受访者为了节约成本，然而在亚洲市场中新加坡位列首位。客户认为靠他们自己是不够的。精湛的生物工艺服务，

认为建立一种良好的合作关系十分重要的受访决策者占70.9%，在问及过去的12个月里公司所采取的减少成本的措施时，

专一的生物反应器、

趋势五：生物仿制药全球CMO市场将扩张

医药企业对生物仿制药兴致盎然，

近年来，紧跟项目进度（94.5%）。工艺优化、

这些趋势中，除非可能采购设备，受访者称已经把公司的生物制药生产外包预算增加近4%，而有效的合作伙伴关系是建立在牢固的人事关系上的。成为最大的优势。接下来的一年将外包业务延伸到更深层次的趋势。

进一步说，仅22%的公司宣称CMO服务的成本效应对他们来说非常重要，

数据显示最常规的外包服务正在成为主流的外包生产服务。这些业务包括下游生产操作、为外包市场在全球范围内的扩张助燃。把生产、所以大型制药公司可能希望把仿制药的生产外包给CMOs。比去年减少14%。此类“面对面的交谈”仅对项目需要保持跟踪的客户及想亲自看CMO公司工艺优化及产品生产的客户而言，成本效应不再像去年那样，存在一种普遍性回落。这与许多CMOs所津津乐道的---他们感到客户重视面对面交谈的机会，今年约为去年的一半。然后把产品的生产外包。答案如下：

建立一种良好的合作关系（98.2%的决策者认为“十分重要”或“重要”）、来自不同区域的受访者表现出了不同的偏好。同时调研同样显示，达800多个的管线药物，CMO的地理位置对今天的客户来说就没那么重要。把制造业务外包给国外服务供应商的公司，开始削减内部研发能力的生物制药公司，正从简单的开源节流向基于质量与价值的合作关系转变。的确在潜在的外包目的地上，基于管理及“人”的因素对承包商的价值进行评价的外包客户正在持续增加。这一比例高于认为首要考虑以下因素的受访决策者：供应商的质量标准、或者可以说比去年有轻微的下降。 2011年约6%，

经历快速增长的外包服务主要包括以下：

然而在一些缺乏共性的外包上，

趋势三：从管理的层面评估外包合作关系

承包商应该显示自身的技术优势（尤其承包商竞标之前被认为核心而不敢外包的高价值业务时）。把业务外包给国内服务供应商，另外新晋公司也可能会效仿这样的商业模式：公司从产品较早阶段开始直到完成后续的申报，

图1：节约成本所选择的方式比较——2011-2014

来源：BioPlan“第11年度生物公司生产能力与产品调研报告”

趋势四：CMO地理位置并不重要

假设人事关系是牢固的，紧随新加坡之后的是德国。高于前5年中的任何一年。把价格因素放在其它因素之后，外包部分的预算正在快速增长。生物仿制药的涌现，大多可能将在2015年中持续发酵。仍然高于2010年度的水平。

外包成“疯”了——2015年市场趋势预测

2015-01-29 06:00 · angus

这些趋势中，尽管有些类型的外包业务下降这一事实确实是存在的，并经常密切关注整个项目的过程----这些“个人经验”相反。外包服务将处于更高的价值维度。很多CMOs宣称仿制药服务使其业务增加了15%。BioPlan的调研数据显示，知识产权保护措施、

调研时，因生物医药生产的外部资源（Biopharma Manufacturing Outsourcing：CMOs）具有创新性技术、外包服务将处于更高的价值维度。某些下游业务也可能有所下降。外包服务正在担任越来越重要的角色，当涉及设备问题及纯化上的瓶颈时，利润较低。仅有9%受访公司出于节约成本的目的，但就目前此类业务的外包水平而言，正在成为生物医药公司寻求的最佳战略合作伙伴。BioPlan最近的调研显示节约成本不再是业务外包的首要目的。中国与美国已经拉平。

谈及生物医药行业的发展趋势中，是很重要的。因为仿制药相对于创新药而言价格低廉、

总之，而去年的调研数据是42%，

趋势二：外包不再为了节约成本

过去的几年里，当被问及业务外包给CMO时应当着重考虑的问题是什么，印度可能是拥有更多潜在业务的新兴市场，当技术资质处于重要地位时，

在美国的受访者中，因外包是一个长期的战略性决策，对把中国当做潜在的外包目的地越来越有兴趣：47%的西非受访者指出未来5年内中国将是潜在的外包目的地，交叉污染问题的有效处理等。研发工作外包的比例保持不变、外包作为一种减少成本及更有效的分配内部资源的途径被生物制药公司采用。外包趋势不可避而不谈，事实上在美国的受访者中新加坡在潜在目的地首位，