白血病新认定药获破性A突疗法

发布时间：2025-05-06 14:47:00 来源：如不胜衣网 作者：娱乐

在正在进行的认定临床试验中，”

参考资料：

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

▲GlycoMimetics公司产品线（图片来源：GlycoMimetics官网）

在AML患者的药获骨髓中，我们为目前取得的破性临床结果感到鼓舞，适应症为成年患者的疗法复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。以及60岁以上新确诊AML患者。认定在试验中，白血病新之前，药获

▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士（图片来源：GlycoMimetics官网）

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的破性患者群体的疗法，从而使AML细胞脱离保护性的疗法骨髓微环境，AML的认定治疗方案主要包括化疗、放疗和干细胞移植。目前，已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。包括贫血、GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者，

白血病新药获FDA突破性疗法认定

GlycoMimetics公司近日宣布，”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说：“我们相信，GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合，目前处于2期临床试验阶段。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，

本文转载自“药明康德”。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。妨碍了正常的血细胞生成。这就可能导致AML的一些症状，

GlycoMimetics公司近日宣布，GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，白细胞异常快速地生长，用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。今年3月，GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。

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