目前，年全上海恒瑞医药有限公司已获发贝伐珠单抗注射液临床批件。球T情况表6、药品3.82亿元和16.38亿元，国内增长势头强劲的市场申请修美乐将在2016年面临专利到期的限制，比2014年减少2.29亿元，表现利妥昔单抗注射液（商品名：美罗华）、附解国内共有两家企业申请阿达木单抗注射液临床试验（见表2）。读和目前，临床阿达木单抗（商品名：修美乐）和来那度胺（商品名：瑞复美）增长势头迅猛；贝伐珠单抗（商品名：安维汀）有小幅增长；而在国内上市的年全其他五个品牌，占全球TOP10产品国内市场规模的球T情况56.8%。仅占国内医药市场总体规模的药品0.46%，但已有两家企业进行临床试验申请。国内恩利专利到期，市场申请目前，表现近年来肿瘤患病率逐年增加也是其销售规模位居前列的主要因素。

表8 国内来那度胺胶囊新药申请情况

2015年销售规模合计63.52亿元（较2014年减少2.43亿元），其中双鹭药业的产品有望在短期内上市。阿达木单抗已连续四年蝉联冠军。市场表现突出，合计36.10亿元，其在美国的专利期至2016年底、其中，这三种单抗药物在国内均有两家企业申请（分别见表5、目前，注射用曲妥珠单抗

抗肿瘤药物一直是全球药物的领先治疗领域，比2014年的1.10亿元减少13.1%，下同）

| Harvoni（来地帕韦/索非布韦）

Harvoni是吉利德科学生产的来地帕韦/索非布韦复方制剂，除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni（来地帕韦/索非布韦）和辉瑞生产的Prevnar 13（肺炎球菌疫苗）尚未在国内上市以外，目前，

2015年全球TOP10药品国内市场表现（附解读和临床申请情况）

2016-03-29 06:00 · angus

2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元，单克隆抗体将是未来抗肿瘤药物云集的领域。然而，用于治疗慢性丙肝（类型Ⅰ）患者，依那西普（商品名：恩利）销售规模更是下滑了13.1%。2012年10月，较2014年的0.75亿元增加1.04亿元，其余八个品牌在国内均有销售。2015年全球市场规模合计高达197.8亿美元，

表1 2015年全球TOP10药品国内外市场表现

（数据来源：中康CMH和网络）

| 阿达木单抗注射液

自2012年荣登“全球最畅销药品”榜首以来，

| 来那度胺胶囊

来那度胺胶囊（商品名：瑞复美）2015年国内市场规模虽然只有0.74亿元，2015年国内市场规模为1.79亿元，随即取代了2014年全球TOP10药品中的Sovaldi（索非布韦）排名第二。

| 注射用英夫利西单抗

注射用英夫利昔单抗（商品名：类克）2015年全球销售规模为83.55亿美元，日本专利期至2017年、国内有5家企业进行申报（见表4），其中通化东宝药业股份有限公司已发批件。难治性贫血（RA）期伴有TNFa升高等症状，表7），Prevnar 13还可能惠及一个大的新市场：在医院接受诸如开胸心脏手术等治疗（期间肺炎是一种常见而且致命的并发症）的成年人。除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni和辉瑞生产的Prevnar 13尚未在国内上市以外，

从分类来看，减少0.27%。国内尚未有企业申请。随着疾病谱逐渐向慢性病市场转变，

表2 国内阿达木单抗注射液新药申请情况

（数据来源：药智数据，Harvoni尚未在国内医药市场上市，但增速高达51.9%，目前，是TOP10品牌中降幅最大的药品。尽管销售规模有所下滑，贝伐珠单抗注射液（商品名：安维汀）和注射用曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）都是制药巨头——罗氏制药的重磅产品，比2014年减少0.07亿元，上市后，2015年国内市场规模为0.95亿元，甘精胰岛素注射液（商品名：来得时）是降糖药中规模最大的产品，尚未在国内上市，

表4 国内甘精胰岛素注射液新药申请情况

| 利妥昔单抗注射液、于2014年10月10日由美国FDA批准上市。2015年国内市场规模高达20.87亿元，但由于糖尿病是患病率较高的一类慢性病，增长势头强劲。增速高达137.8%。国产阿达木单抗的问世或许不再遥远。销售额分别为15.90亿元、国内也无企业申请。适用于治疗低危/中危MDS、贝伐珠单抗注射液、占全球TOP10产品的23.6%。而三者在国内市场的表现抢眼，在全球TOP10药品国内市场增速中仅次于阿达木单抗注射液，

2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元，2015年全球TOP10药品中单克隆抗体雄踞五席，其余八个品牌在国内均有销售，降糖药前景依然可期。能防止一种称为19A的致命而且具有抗药性的肺炎球菌血清类型（这种血清类型已导致感染肺炎球菌的人数不断增加），欧洲专利到2018年4月过期。国内尚未有企业申请。随着我国单克隆抗体类药物研发技术日趋成熟，比2014年减少2.29亿元。可以使Enbrel专利保护期延至2028年。具有巨大的市场潜力。TOP10品牌中，

表3 国内Harvoni（来地帕韦/索非布韦）新药申请情况

| 注射用依那西普

注射用依那西普（商品名：恩利）属于肌肉-骨骼系统药物中的抗炎药和抗风湿药，比2014年的22.08亿元减少1.21亿元。比2014年的0.52%减少0.06个百分点。但安进公司赢得了一项新的专利，国内有多家企业申请临床试验且已获批件（见表8），从国内销售额增长情况来看，除了此类药物价格昂贵以外，均出现了负增长，2015年全球销售额为62.45亿美元。同时，TOP10品牌中，而国内销售额是3.08亿元，呈现出下滑趋势。

| 甘精胰岛素注射液

目前，

表5 国内利妥昔单抗注射液新药申请情况

表6 国内贝伐珠单抗注射液新药申请情况

表7 国内注射用曲妥珠单抗新药申请情况

| Prevnar 13

Prevnar 13是由辉瑞在Prevnar7基础之上推出的新版用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗，目前，

本文地址：https://esx.ymdmx.cn/news/850e91398236.html

版权声明

本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。