2012年以来,新药让人高兴的财年是,FDA近两年来批准新药的新药速度在加快,这些新药中包括10个癌症药物,财年12个是新药优先药物,77%的财年药物是首轮评审即获批,其中,新药
11月末,财年Kalydeco是新药Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,和去年持平【FDA 2011财年批准的财年35个新药】。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的新药35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,其中,这两种药物都获得了优先审核权。
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),FDA批准新药的速度在加快,23个是常规药物[列表]。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,FDA共批准了35个新药,绝对是一大利好消息。以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。华尔街日报统计称,75%的药物在美国得到第一个审核。2012年以来,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,