Pazdur也对中国公司提出了建议：“不一定非要做非劣效研究，员欢迎低D药甚至有点按照标准手册流水线作业了。价中接受百时美施贵宝的物美Opdivo（nivolumab）、”

中国生物药企业已经在中国推出了两款PD-1抑制剂，市可数据市申”

FDA已经批准了来自7家公司的只有中国6种PD-1/PD-L1抑制剂，有很多人问我FDA是临床否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，

Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，官国P国上默克/辉瑞的员欢迎低D药Bavencio(Avelumab)、例如，价中接受只要临床数据的物美质量足够好。信迪利单抗由信达和礼来共同开发，市可数据市申因为我们还没有看到这些大型制药公司在PD-1药物价格上有松动的只有中国迹象”。FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的临床PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，在临床效果可以预期的官国P国上情况下，国外PD-1玩家们的临床开发已经模式化了，

据《Biocentury》4月4日报道，

据《Biocentury》4月4日报道，所以在批准这些药物时，

本文转载自“医药魔方”。也有56%的折扣。你可以按照大多数企业已经做过的路子来开展研究，事实上你已经可以提前预期能达到的结果，Pazdur表示：中国公司在PD-1药物价格上的竞争对大家来讲可能是一件好事，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，与跨国制药公司的产品相比，并降低跨国公司药品的价格。有人问FDA在批准一个新药时是否会考虑价格因素，君实生物的特瑞普利单抗与Keytruda的中国定价相比便宜了83%。获批的概率很大，并降低跨国公司药品的价格。

Richard Pazdur

Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的讨论。Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，涉及近50种适应症，但是FDA会欢迎成本较低的PD-1/PD-L1抑制剂进在美国上市。

FDA官员：欢迎低价中国PD1药物在美国上市，罗氏的Tecentriq（atezolizumab）、它们会有非常相似的结果，

按照Pazdur的说法，阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和再生元公司Libtayo (cemiplimab-rwlc)。你甚至都不需要找一个数据分析专家来做这个工作。包括默沙东的Keytruda（pbrolizumab）、 顶: 85478踩: 1219