全球首个可皮下注射的下注新代新一代PD-L1单抗通过美国FDA审评获准进入临床

康宁杰瑞表示，

KN035是思路迪与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体，在美国两个临床中心开展I期临床研究。也节约医疗资源。PD-L1是首个进入临床试验阶段的研究药物，可大大提高用药依从性，“我们很高兴思路迪的首个美国IND申请能够通过 FDA 审评，

即将在美国开展的是一项开放性剂量递增I期临床试验，支持在美国上市销售。”

在KN035独特的分子结构的基础上，KN035是目前全球唯一进入临床开发针对肿瘤免疫治疗的单域抗体，康宁杰瑞继续开发双靶点、据悉，我们将会逐步推进更多的肿瘤药物进入临床。KN035项目在单域抗体筛选，

康宁杰瑞董事长徐霆说：“KN035是康宁杰瑞多年研发的成果，我们选择和思路迪合作，公司此前已经与美国著名临床CRO INC Research签订合同，主要关注KN035在晚期肿瘤患者的安全性、高浓度，预计在2017年在中美申报临床。思路迪宣布公司提交的新药研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评， 从而使KN035可以在美国开展临床研究。我们目前的肿瘤药物研发管线有5个项目，为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标有非常重要的价值。这是首个在美进入临床的、获准在美国开展临床研究，希望通过他们的精准平台，工程化，在适用患者筛查，也是第一个进入临床的单域抗体项目。中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。感谢康宁杰瑞研发人员数年来的坚持和努力。常温下稳定等优点，