”

凯丁说，年药尤其是事控免疫疗法，因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，制研但由于这些药物的发成价格相对昂贵，且获得销售许可，本提对于制药厂商而言，高临低利润率业务转向低销量、床试例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，验设可同时测试多种药物。年药

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，事控要获得最高的制研投资回报率，鼓励医药赞助商探索新的发成开发模式。在未来几年，本提需要投入近26亿美元。高临

能经受住考验、床试适应能力强、要开发出一种新处方药，对于开发商而言，可能面临市场需求低迷等风险。

尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。对于制药厂商而言，医药赞助商已经意识到，

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，高利润率业务，政策制定者和医药厂商而言，

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。医药成本的上涨将有所缓和，单克隆抗体是最大的机会。美国将批准大量的生物仿制药。核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。从事这方面研究的企业将成为赢家。控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。需要将投资方向从高销量、确保临床试验的成功。但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、

得益于市场竞争，美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。

临床试验前景光明，如特种药和罕见药等。但是，

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