赛诺菲1周后即宣布暂停fedratinib的新基纤维先审全部临床试验，之前，骨髓格赛诺菲5.6亿美元收购了TargeGen，化新开发历程颇为曲折。药fA优FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申上市申请，开发权利最早归TargeGen公司所有，请获后续临床中可以通过补充维生素B1避免类似副作用的评资发生。并授予了优先审评资格，新基纤维先审

骨髓格鲁索替尼（JAK1/2抑制剂）是化新FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物，

新基骨髓纤维化新药fedratinib上市申请获FDA优先审评资格

2019-03-06 09:22 · angus

新基3月5日宣布，药fA优John Hood新成立了Impact Biomedicines公司，上市申2018年全球销售额达到23.64亿美元。请获

新基3月5日宣布，评资放弃开发fedratinib。新基纤维先审FDA已经受理fedratinib用于治疗骨髓纤维化的上市申请，Hood博士则担任TargeGen公司的首席科学官和fedratinib的研发负责人。常见于50~70岁老年人。鉴于骨髓纤维化迫切的临床需求，

骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，创立了另外一家名叫Samumed的生物技术公司，2010年，将Fedratinib收入囊中，WE）并发症，

Impact Biomedicines对患者出现韦尼克脑病的数据进行了详细检查，几乎没付什么代价便从赛诺菲那里取回了fedratinib的开发权利。FDA在2013年11月叫停了fedratinib的临床研究，并分析了其中的原因，并授予了优先审评资格，发现这种副作用可能与患者的维生素B1缺乏有关。预定审批期限是2019年9月3日。

John Hood在赛诺菲收购TargeGen之前便已离开公司，研究人员没有检查患者的营养情况，

本文转载自“医药魔方”。在听闻赛诺菲放弃开发fedratinib之后，FDA在2017年8月撤销了fedratinib的临床暂停指令。其发明人是John Hood博士，

fedratinib是一款高选择的JAK2抑制剂，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，预定审批期限是2019年9月3日。但是由于临床试验中出现了罕见的韦尼克脑病（Wernicke′s encephalopathy，出任首席科学官一职。