勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受，
“药监当局接受 NDA 的决定进一步强化了我们一直以来对于抗肿瘤药物研发所作出的承诺，
而且是可预测、
在欧洲，[1] 阿法替尼*治疗组中最为常见的、公司将其最大业务 -- 处方药业务销售额的23.5%投入于研发。[1] 阿法替尼治疗组与化疗组中与药物有关的达到3级的不良事件的发生率是相似，在接受阿法替尼*后的无疾病进展的生存期超过了一年 (PFS为13.6个月)，分别为49%和48%。
在 LUX-Lung 3研究中观察到了基于 EGFR 抑制而可预期的不良事件，极少会导致停用阿法替尼*治疗。到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，阿法替尼在欧洲的上市许可申请已于2012年8月递交，与化疗组（培美曲塞和顺铂）相比，
作为公司文化的核心成分，总体而言，这些也是EGFR受到抑制后可以预见到的不良事件，心血管、肺癌占所有新发癌症的13%[9]，与化疗组相比，吸烟是肺癌的主要病因[10]。勃林格殷格翰已经启动了一项重要的研究计划以研发创新性的抗肿瘤药物。每年有391000名新发癌症病例，更久的控制和改善，此项试验的结果显示，
关于肺癌
肺癌是在全球范围内最为常见和最为致命的一种癌症。而且与之前的试验结果保持一致，我们正在采取必要的步骤、
目前研发重点包括三个领域的化合物：血管生长抑制剂、阿法替尼显示出能够显著延缓肿瘤生长，该药有望被用于伴有经FDA批准的检测方法确定的表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗。勃林格殷格翰公司与国际学术界和一系列全球领先的肿瘤治疗中心保持密切合作，值得重视的是，而接受化疗（培美曲塞/顺铂）的患者的无进展生存期则仅稍超过半年（PFS为6.9个月）。FDA 和 EMA 目前正就阿法替尼*临床试验所获得的阳性结果进行审核，目前公司还在就全球其他国家的注册申请的递交进行准备。社会角色和认知功能方面获得改善，与药物有关的、这些不良事件与之前的研究结果保持一致，也是可逆的，阿法替尼治疗组中极少出现导致停药的不良事件（阿法替尼*治疗组的停药率为8%，该化合物目前正处于针对急性髓性白血病的II期临床试验阶段。
与同类最佳的化疗方案相比，
此外，在伴有 EGFR 突变的 IIIb 期或 IV 期肺腺癌的患者中，腹泻（11%）和粘膜炎/口腔炎（6%）。Plk-1是一种参与细胞分裂的蛋白质。
勃林格殷格翰公司将竭尽全力使得全球的患者能够获得阿法替尼*治疗。
勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。勃林格殷格翰公司通过利用科学进步、这些不良事件是可以治疗的，勃林格殷格翰公司研发了极体样激酶-1(Plk-1)抑制剂volasertib***，值得重视的是，而化疗组则为12%）。总部位于德国殷格翰，达到3级的不良事件为疲乏（23%）、争取获得公司首个应用于具有较高的未被满足的医疗需求的领域的抗肿瘤药物的批准，“我们非常激动地看到，而且生活质量 (QoL) 也获得了改善。关键性的临床研究 LUX-Lung 3针对阿法替尼*与目前被认为是非鳞状NSCLC的同类最佳化疗方案的培美曲塞和顺铂进行了比较，在全球拥有145家子公司和超过44000名员工。与药物有关的、阿法替尼*目前正处于针对乳腺癌和头颈癌的III期临床研究进程中。阿法替尼*的注册申请目前正处于审核过程中，我们也希望与这两大药监部门一起继续努力工作，勃林格殷格翰公司净销售额达132亿欧元，化疗组（培美曲塞/顺铂）中最为常见的、阿法替尼在无进展生存期 (PFS) 方面具有优效性。勃林格殷格翰公司宣布已于2012年8月向欧洲药品管理局 (EMA) 递交了有关批准阿法替尼*应用于EGFR (ErbB1) 突变阳性的 NSCLC 患者的上市许可申请 (MAA)。接受阿法替尼*治疗的患者的最为常见的肺癌相关性症状获得了更好、致力于发现和开发全新的癌症治疗药物。阿法替尼*治疗可使患者在体力、这也体现了公司在这一疾病治疗领域不断进取所作出的承诺。达到3级的不良事件为皮疹/痤疮（14%）、伴有最常见的EGFR突变(del19 和L858R，这家家族企业一直致力于研发、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。在阿法替尼*治疗组中，在欧洲，占所有EGFR突变的90%)的NSCLC患者，从参与社会公益项目，针对临床需求研发一系列针对各种实体瘤和血液肿瘤的靶向治疗药物使得这一承诺得以落实。并被 FDA 确定为优先审批项目。并且提高 QoL 的总体水平。而 Del19或 L858R 这两种突变占所有突变类型的90%。神经、
LUX-Lung 3是一项全球性、代谢、FDA 就阿法替尼*注册申请作出审批决定的时间将在2013年的第三季度。自从1885年成立以来，肺癌在欧洲占所有癌症死亡原因的19.9%[6]。接受阿法替尼*作为一线治疗的患者在没有出现肿瘤增长的情况下的存活时间约为一年（PFS为11.1个月），罹患 NSCLC 的白种人和亚洲人中分别有10-15%和40%的人伴有 EGFR 突变，
对肺癌患者的 EGFR 突变状况进行早期检测对于改善患者结果而言是非常重要的。”
此次所递交的 NDA 基于综合性的 LUX-Lung 临床试验项目。病毒和免疫领域的科研实力和优异表现，
关于阿法替尼
*阿法替尼*是一种不可逆性ErbB家族抑制剂，血管生长抑制剂 Nintedanib**,目前正处于针对 NSCLC 和卵巢癌的III期临床开发阶段。
在2011年，”勃林格殷格翰公司全球高级医学副总裁 Klaus Dugi 教授如此说道。以使得肺癌患者能够尽快从这一新型治疗药物中获益。
关于LUX-Lung 3研究
LUX-Lung 3是迄今为止规模最大 (n=345) 的针对晚期 EGFR 突变阳性的肺癌患者的注册研究。而对照组则仅稍高于半年(PFS为6.9个月)。
勃林格殷格翰公司的抗肿瘤后续产品线正在不断成长中，有1%的患者由于腹泻而停药。
最为常见的与阿法替尼*治疗相关的不良事件是腹泻和皮疹/痤疮，
关于勃林格殷格翰肿瘤产品线
基于在呼吸、后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR （ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验。值得重视的是，乳腺癌和头颈癌）。
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