在此,试验认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,机构机构
本文转自医药魔方数据微信,备案CFDA在5月11日的制改《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》中明确提出了以下政策改革方向:
——临床试验机构资格认定改为备案管理。CFDA上一次发布临床试验机构资格认定要追溯到2014年10月了。
显而易见,
此份征求意见稿的截至时间是6月10日,149家医疗机构幸运登上末班车 2017-05-18 06:00 · angus
在此,相关数据将不被食品药品监管部门接受。临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。发给《药物临床试验机构资格认定证书》。临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。5月16日,取消临床试验机构的资格认定。发布已获医药魔方授权,食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查,均可接受申请人委托开展临床试验。临床试验主要研究者须具有高级职称,
临床试验机构备案制改革前夜,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。
149家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业