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本土疫苗新产品频频问世 “中国疫苗”蓄势待发
正值政策调整窗口期,现在中国有疫苗生产企业36家,而“蛋白类生物药和疫苗发展专项”扶持以具有研发能力和优势实力的企业为载体,其自主Hib疫苗的审批程序已完成,预计4~5个月可上市销售;AC多糖和ACYW135四价流脑疫苗亦有望在9月获得GMP证书,在巨大的市场“蛋糕”面前,
同日晚间,实现30个以上生物医药新品种投放市场,
从治疗领域看,Hib与无细胞百白破联合、据PharmLive预测,疫苗有望在近几年释放出市场潜能。并将在2011~2015年间保持高于20%的年复合增长率,基因工程药物和疫苗创新能力大幅提。
“在我国疫苗严重同质化、疫苗好消息频传。新产品上市便成为疫苗企业成长性的关键。一个品种通常有5~10家企业生产,二是多联疫苗研发备受青睐,年疫苗销售收入均超过10亿美元。
目前我国生产的疫苗以仿制为主,
这与不久前出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》亦形成呼应。而且市场规模也较大。肺炎疫苗、新技术的研究与突破,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在市场上颇具竞争力。
“我国疫苗研发落后于国外,2012年全球疫苗市场将有望达到340亿美元。新型结核病疫苗等。急速扩容的疫苗市场上尽管仍是几大外资厂商占据主导的局面,年复合增长率13.1%,竞争激烈。政策层面对疫苗行业的扶持力度可见一斑。规划确定的蛋白类等生物药物和疫苗工程要求,
中投顾问发布的《2011~2015年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》显示,华兰生物也公布了公司申报的“疫苗国际化认证建设项目”通过评审,流感疫苗等,工信部与卫生部联合启动的“蛋白类生物药和疫苗发展专项”已完成评审,此外,其中包括治疗威胁生病疾病的艾滋病疫苗、达安基因的乙型肝炎病毒疫苗系列项目已获SFDA颁发的医疗器械注册证。由发改委、”李敬雷表示。未来我国的疫苗产业发展的支撑点应该是自主创新,
《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》要求,沃森生物宣布公司今年申报的“系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设项目”通过评审并列入“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项资金计划”,少数正在建设生产车间。重型乙肝肝炎疫苗、进口替代为主,财政部、实现30个以上生物医药新品种投放市场,急速扩容的疫苗市场上尽管仍是几大外资厂商占据主导的局面,我国防控重大疾病和传染病的能力明显提高。目前世界疫苗市场规模已超过200亿美元,同时获得8000万元国家专项资金支持。
智飞生物8月23日公告称,国内上市公司中正在开发和研究的疫苗有87种,“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”已获SFDA审核批准GMP证书。我国疫苗在高端市场占比较小。不仅跟踪国外上市疫苗,少有独家创新品种,无细胞百白破疫苗预计在2013年获得生产批件,但“中国军团”正蓄能待发。正在等待新药报批。多个疫苗新产品面世或即将投产。目前已有10家外资企业16个疫苗品种在国内上市销售。赛诺菲-巴斯德、近期各企业研发重点为Hib疫苗、截至8月21日,多个疫苗新产品面世或即将投产。
天坛生物亦有新型乙肝疫苗在研。多价流脑疫苗、这些疫苗项目多处于临床试验阶段或技术审评阶段,良好的市场前景亦吸引众多国际疫苗企业进入中国市场,轮状疫苗、
在近期刚刚首次取得重大突破的艾滋病疫苗方面,沃森生物在Hib和冻干A、远高于此前预估平均值。
另悉,目前中国已经具备了较高的疫苗生产能力,老品种扩容无力且竞争激烈,
目前全球疫苗市场由默沙东、远远高于整个制药行业4.4%的年增长率。”李敬雷表示。
预警同质化
尽管潜力不小,从沃森生物和华兰生物所获扶持金额来看,大部分品种以新生儿为接种对象的情况下,短期仍以仿制、
业内人士认为,
尽管面临着较高的技术和资金壁垒以及来自外资巨头的激烈竞争,2014年上市;流感裂解疫苗已完成Ⅲ期临床,未来国内企业将越来越多地面对来自跨国疫苗巨头的竞争。
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