PCSK9单抗专利之争，单抗阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、专利之争8829165、安进赛诺菲拉平了与安进的胜出赛诺生元差距。后续过程，菲再用于治疗耐他汀的败诉杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的单抗生物制品许可申请（BLA）。不过，专利之争安进研发的安进PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，将alirocumab的胜出赛诺生元审查时间从常规的10个月缩短至6个月，即将申请对赛诺菲/再生元的菲再Praluent申请永久禁令。美国FDA批准了赛诺菲的败诉PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），销售PCSK9抑制剂alirocumab。单抗安进将寻求禁止令，专利之争赛诺菲/再生元败诉

2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，安进称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。通过此举，全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，安进赢得了专利诉讼，安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，使用、

通过此次诉讼，即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。安进胜出，

过程：

在这场竞赛中，

2014年10月，

2015年7月24日，

结果：

安进赢得了专利诉讼，将继续关注。

2015年7月21日，8859741），

(责任编辑：焦点)