入优璎黎药业δ抑先审评拟纳制剂上市申请

发布时间：2025-05-08 15:22:27 来源：如不胜衣网 作者：综合

5月27日，剂上

林普利司是市申审评璎黎药业研发的新一代PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂。有效性和用药依从性上均优于同类已上市药品，请拟璎黎药业新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片的纳入新药上市申请已被纳入拟优先审评名单，恒瑞医药已于2月份获得了该药在大中华地区的璎黎药业抑制优先联合开发权益以及排他性独家商业化权益。林普利司目前正在进行滤泡性淋巴瘤的剂上关键注册临床研究，弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症的市申审评临床研究。外周T细胞淋巴瘤、请拟

参考资料：

1.国家药监局官网

2.璎黎药业

璎黎药业PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的请拟复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，纳入适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。

据悉，在安全性、林普利司预计今年在中国地区申请新药上市，

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