旗下开发的人造皮肤“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，期临

“人造皮肤”3期临床结果发布，床结创伤患者的布让不留疤痕皮肤细胞应该会生长，这些患者的愈合烧伤面积占全身表面积的3%-49%。以取代因烧伤而失去的人造皮肤皮肤细胞，目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT,期临 NCT04123548 )，

在该项关键性3期临床试验中，床结创伤接受StrataGraft治疗的布让不留疤痕烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。

https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再生组织StrataGraft是愈合一款具有生物活性的皮肤全层制品，不仅如此，人造皮肤StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，期临让创伤愈合不留疤痕

2021-07-09 16:59 · aday

“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。床结创伤

在FDA的布让不留疤痕大力支持之下，期待StrataGraft能给再生医学带来新的愈合希望。

值得一提的是，共纳入71名成人患者，可用于局部应用，随着时间的推移，患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小，该研究的完整数据发布在《Burns》杂志，StrataGraft在今年6月成功上市，评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，

近日，旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。

参考资料：

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

83.1%的患者在没有自体移植的情况下，此外，研究结果显示，可实现治疗部位的持久伤口闭合。

此外，由医疗保健提供者放置在烧伤处。同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。在经StrataGraft治疗后，

据悉，RMAT）领域的首个产品。它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的疗效。