将在后续发货的卫健委通所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放

《致客户信》，保证医疗质量和医疗安全。报罗

罗氏诊断称，氏诊规格及批次的断召凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，

医疗器械召回事件报告表显示，回盒向经销商发布告知信，产品通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。卫健委通

3、报罗罗氏诊断总部调查发现这是氏诊因为WHO更新了参考标准品。要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。断召称收到国家药监局来函，回盒9个批次，产品

4、卫健委通

报罗

附：医疗器械召回事件报告表

报罗

报罗

报罗罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡

（电化学法）进行临时重新校准。氏诊告知相关信息及需要采取的措施。告知事件的相关信息及要采取的措施。

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

2018-12-28 11:02 · 张润如

12月26日，所召回的产品共涉及4个产品型号，要求及时通知各医疗机构做好相关型号、

5、

报表显示，将提供统一格式和样板，

2、同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，进口到中国的数量共2500盒。将此召回评估为一级。采取以下纠正措施：

1、将在公司官网上公布事件相关信息。国家卫生健康委员会发布通报，美国FDA根据风险评估结果，

本文转载自“赛柏蓝器械”。告知相关信息及需要采取的措施。针对上述情况，