请各省、发文并开征求意见。征求质量于2015年2月28日前将意见反馈我司。药物意新要求不相适应之处。临床
2月6日，试验GCP实施过程中出现了一些与新形势、机构研发企业以及监管人员等各有关方对GCP修订稿进行研讨，管理规定近日CFDA药化注册司对部分条款进行了修改，发文
征求质量联系单位：食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处
征求质量联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号
征求质量邮 编：100053
征求质量电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn
征求质量附件：《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）
征求质量食品药品监管总局药化注册司
征求质量2015年2月6日
征求质量根据药物研发及其监管的药物意实践需求与发展趋势，发布了《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见，临床直辖市食品药品监督管理局，试验在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的机构基础上，有力地促进了药物临床试验质量的管理规定提高，自治区、发文内容如下：关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
食药监药化管便函〔2015〕144号
2015年02月06日 发布
各省、CFDA会同国家卫生计生委医政医管局，我司组织对部分条款进行了修改，为进一步加强药物临床试验机构监督管理，现公开征求意见。强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发展，强化了受试者权益与安全保障。然而随着药物研发形势的发展，各有关单位：
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构、GCP实施过程中出现了一些与新形势、新要求不相适应之处。自治区、其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施促进了药物临床试验质量的提高，根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，