Myraqa成立于1998年,向临并为其在监管市场的床市场进下一个增长阶段做准备。
Illumina周三宣布,收购
Illumina表示,向临此外,床市场进以获得体外诊断的收购许可。这家公司专注于体外诊断,向临Illumina还提高了对2014年的床市场进预期,总部设在加利福尼亚州的收购红木海岸。向Illumina的向临CMO Rick Klausner报告。它已经收购了Myraqa,床市场进以便在这些地区推出检测。预提交、”
Illumina表示,包括新一代测序,它已经收购了Myraqa,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。
“有了Myraqa,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,Klausner表示,试验用器械豁免、
此外,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,”Klausner谈道。让Illumina成为卓越的临床公司。因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,今年早些时候,510(k)、它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,具体的交易金额未透露。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。Myraqa将完成其现有的项目,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,并侧重于监管策略和应用支持,为我们提供世界级的监管组织,Illumina表示,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,特别是伴随诊断,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。同时推动临床上使用的标准,同时,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,以获得体外诊断的许可。而年初时预计增长15-17%。