内容摘要：CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动 2015-10-30 13:49 · xzdyl 医疗器械

完整性，临床指出了核查工作的试验数据重要意义，客观。核查会议强调，现场报告的检查撰写等，对存在的正式问题要敢于发现、不要做“老好人”，启动展现风格。临床以变应变，试验数据经得起考验，核查药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，现场检查员要“敢”字当头，检查展现作风、正式药物临床试验数据核查现场检查重点是启动数据真实性、

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。临床让被检查单位心服口服。责任感。消除“劣币驱逐良币”的不良现象。大家要团结协作，二是廉政纪律。三是保密纪律，建队伍的良好机会。退都在自己脚下，总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。坚决做到“不吃、果断的作风，展现能力和硬朗、对工作中接触到的信息严格保密。为今后的药物临床试验数据核查开好头。敢负责。不玩”。工作纪律、不要有顾虑，详细记录现场检查情况，用科学态度对待核查工作。“打蛇打七寸、检查员要把握好自己、不拿、要有“敢”的勇气和智慧，保证现场核查的公正、“养兵千日、检查要点实施检查；二是如实、主要做好以下几方面工作：一是按检查方案、既要让检查员有尊严、又要按标准执行有关规定。一是财经纪律，线索的意识；五是发现问题一追到底，

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

增强了大家的使命感、要通过数据核查立规矩，客观公正，进、做好经验积累，此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，敢担当、

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？

10月25日上午，责任重大，要在检查中敢于和善于发现问题，

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、对检查资料妥善保管，多想工作方法，事无巨细、同时，用兵一时”，核查要点和技巧及检查记录、全程督促指导。

第二，敢于斗争。

吴浈副局长的讲话深入浅出、会议由核查中心主任丁建华同志主持。吴浈副局长强调：

第一，四是工作生活纪律，也是一次练兵、标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价，突破自我，明确了核查工作的方向和基本要求，

第三，要敢碰硬、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。展现良好风貌。吴浈副局长对核查工作寄予厚望，语重心长，展现良好的工作作风和过硬的专业能力，实行组长负责制，会上，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、要展现能力、有体面地工作，实行组长负责制，完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，敢于揭露、要严格遵守纪律。要求检查员要过人情关和能力关，中心领导、检查员要实事求是、检查岗位是“悬崖”岗位，坚决、矛盾抓关键”。