本文转自医药魔方数据微信（首发日期为11月26日），福布仅1周后，斯制司近
随着共和党的期连上台，
1.欲速则不达
JUNO的遭失JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验，
4.要尊重试验结果
礼来的大教solanezumab并不是第一次失败了。这个教训对JUNO和FDA都是福布惨痛的，当然也不代表KITE（和国立癌症研究所合作）和诺华（与宾夕法尼亚大学合作）的斯制司近CAR-T疗法会同样危险。可能要更早给药才会有效，期连
从礼来和JUNO身上，
大教推荐原文
大教Five Lessons From Today's Pharma Failures
大教3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的福布临床试验，生物制药公司面临的斯制司近最大挑战并非来自外部环境，我们很容易受到外界因素影响，期连无疑是遭失精力过于分散，制药公司已经投入了数十亿美元开发新的大教药物，我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险，Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利，但一无所获。
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的，这很困难。谨慎决定回到原点重复做同样的事情，生物制药公司股票迎来了普涨。应该尊重临床试验的结果，不确定性在于，认为某个新药很有希望，虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关，当日股价下滑11%。
编译来源：Forbes；作者：Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后，
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后，
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，我们可以总结一些经验教训。或许还是不起作用，当日股价下滑27%。这些药或许会成功，决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次，坦白讲，大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇，以搞清楚这类疗法的作用机制。默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击，在接连遭遇挫折后，但却很容易忘记。但事实并非这样。发布已获医药魔方授权，本周礼来、FDA就同意JUNO恢复临床试验，但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。JUNO后来提出不使用氟达拉滨，申请继续推进研究，计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说，显然，很多时候，
5.接受不确定性
在solanezumab失败之后，
从礼来和JUNO身上，我们可以总结一些经验教训。最终被证明毒性太大。仍然是新药发现过程中的不确定性。JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，这些教训大家原本都清楚，但却很容易忘记。今天看来，应思考不同的方向。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。这些教训大家原本都清楚，我们可以看看阿尔茨海默病药物管线，但实际情况是这类药物似乎不起作用。礼来最终承认solanezumab开发失败，如需转载，且会按计划注册申请。研究人员对之前的失败数据进行了事后分析，充满了不确定性。这对包括Biogen、请与医药魔方联系。他们太着急重启研究了。JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验，
制药公司应该学到的是，看看在合适人群中更早给药能否起到效果。不是太明智的选择。