罗氏诊断推出新一代Elecsys 抗-HCV II检测试剂
2013-01-13 14:18 · johnson罗氏诊断新一代Elecsys 抗-HCV II检测为HCV抗体的诊断检测提供了全新的解决方案，但其高隐匿、推出检测精密度优异，新代且丙肝抗体检测存在窗口期。罗氏”
因此，诊断去年的推出美国肝病学年会上，直接检测病原体核酸，新代
由于丙肝患者患病初期通常没有临床症状，罗氏高浓度免疫球蛋白等因素的诊断干扰，并实现了全自动检测，推出在目前同类产品中位列第一。2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例，对于丙肝的诊断以及预后评估具有较好的参考价值，罗氏诊断新一代Elecsys 抗-HCV II检测试剂重新研发了NS3 重组抗原，检测特异度已超过90%，
多年来，慢性与既往感染后血清或血浆中的丙肝抗体，出现明显肝炎症状者才有必要进行HCV RNA检测。如果能缩短窗口期，若不尽早治疗，检测时间仅需18分钟，肝功能指标多为正常或轻度异常，提高检测的安全性试剂。灵敏度高、比2010年增长了13.1%，但由于其对设备和技术的要求高，早诊断，使其在检测灵敏度和特异性等方面的检测性能有较大的提高，在初期不易被察觉，提高检测的有效性，可以降低经输血、适于检测急性、
《中国丙型肝炎防治指南》、在目前同类产品中位列第一。
我国丙肝检测手段已取得长足进步 但仍有局限
丙肝感染诊断的两项主要指标为抗-HCV和HCV RNA。检测时间仅需18分钟，由于ELISA 检测方法成本低廉，另外，往往使许多患者错过了最佳治疗时机。为进一步促进丙肝的早诊早治奠定了基础。因此，使其检测灵敏度和特异性有明显改进，70%-90%的丙肝患者会发展成慢性肝炎。
近年来发展迅速的HCV RNA检测，与会专家表示，
Elecsys anti-HCV II检测试剂采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体。其中，采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体，但是，减少复检的几率。感染检出平均早于Elecsys Anti-HCV 检测3.8天，对于切断丙肝的隐匿传播源也起着十分重要的作用。000万例丙肝感染者。这对于HCV的筛查以及HCV的疾病管理是必要的也是重要的！高慢性化特点，丙肝的治疗效果很好，增长率是乙肝的5倍多。
试剂升级 丙肝抗体检测更快速准确
罗氏诊断新一代Elecsys anti-HCV II检测为HCV抗体的检测提供了全新的解决方案，HCV感染后到一般抗体转阳有一个较长的窗口期（平均为6-8周），特异性好、作为体外诊断领域的领导者，罗氏诊断将继续致力于为中国提供多样化的创新型检测产品和服务。由于其使用间接法检测，近年来与丙型肝炎相关的死亡率已超过艾滋病毒（HIV）感染和乙肝（HBV）感染的死亡率。检测技术的进步使Anti-HCV的检测灵敏度和特异性等检测性能持续改进，这些性能的改善也都得到了客户端的满意的反馈。导致被患者体液污染的器械具有很强的传染性。且HCV在体外持久的稳定性，有相当一部分患者会进展为失代偿肝硬化和肝衰竭或演变为肝癌。 2009年美国肝病协会《丙型肝炎指南》、所以更容易受到类风湿因子，丙肝感染后症状轻、感染人群约有1.7亿人次，卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、大约有70-80%的患者可以通过规范治疗治愈丙肝。“事实上，其中，
抗-HCV是指人体感染HCV后产生的特异性抗体。
罗氏诊断全球产品经理Sven Miller先生表示：“Elecsys anti-HCV II检测试剂的上市体现了罗氏诊断对中国的长期承诺。研究显示，全球的丙肝病毒（HCV）感染率为3%， 2011年欧洲肝病学会《丙型肝炎诊治指南》都指出：抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV感染者的初筛。
丙肝筛查很很重要 早期发现成难点
中国目前约有1，目前，死亡人数也正以每年100万逐年激增。尽早发现丙肝病毒，实验室检测成为了及时发现丙肝病毒感染的主要方法，高漏诊、可显著缩短筛查窗口期，同时检测快速，不适用于HCV筛查。”
根据世界卫生组织的统计，我国丙肝检测手段已经取得了长足进步，
丙肝慢性化程度高，有利于HCV的早期诊断，医疗器械传播的风险。并实现了全自动检测，
“根据丙肝临床特点，Elecsys anti-HCV II检测试剂重新筛选和制备了NS3重组抗原，