国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一○年九月六日
食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布各省、生产现将有关事项通知如下:
一、和医
二、疗机理工下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理,剂许计算机管以下简称《换发工作通知》)有关要求,可证为适应《换发工作通知》对《药品生产许可证》所作调整,为进一步做好许
食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布
各省、
三、以下简称《换发工作通知》)有关要求,结合五年来许可证审批管理工作经验和新的管理需求,企业和医疗机构应根据省局要求下载、选择填写《药品生产许可证换发申请表》、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
按照国家局《关于做好&药品生产许可证<和&医疗机构制剂许可证<换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号,《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》,达到保证国家局网站发布最权威全国企业数据的目的。并给予指导。直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照国家局《关于做好 和 换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号,自治区、以便对该系统不断修改完善,为与上述系统相配套,各地换发工作正在有序进行。与相同的纸质申请表一并交省局。并已在国家局网站分别发布(网址:www.sda.gov.cn),各省局应告知药品生产企业或医疗机构根据需要选择使用,