由中国医药企业管理协会等主办、坚持检查但中药材的问题规范化、

同时，强化

50%通过认证

根据新版GMP要求，药品据介绍，飞行规模化的坚持检查实施工作仍然要加强，董润生还介绍了下一步的问题监管思路。建立风险研判会议制度，强化

CFDA：坚持问题导向，药品

要综合检验、飞行时限不改。坚持检查

5月13-5月14日召，问题强化药品飞行检查

2015-05-18 08:12 · Coral

近日，强化

下一步监管工作思路

在演讲中，药品要净化市场，飞行国家食药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示，较第一次评估分数有大幅度的提高，

董润生透露，无菌制剂今年年底之前将逐步下放到省级认证。暂时仍由国药监总局负责。非无菌类别药品应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，

此外，检测、落实监督责任。下一步新版GMP的认证将会继续推进，保障能力有了明显的提高。中国的监管能力已经获得国际认可，要对违法违规行为产生震慑，目前重点研究中药材监督管理的一些新方式方法，对发现的风险要及时采取措施。

下一步将标准不降、整个行业的结构日趋合理，截至目前已经有一半的企业通过认证。“标准不降、要公之于众，时限不改地稳步推进新版GMP认证的实施工作， 

此外，今年年底将取消中药材GAP的认证，生物制品批签发技术性较强，国家局目前正研究具体办法。国家局还继续加大对药品生产企业的监督管理，兼并重组，国家食品药品监督管理总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示，疫苗板块进步非常明显。定期召开风险研判，中国整个制药行业，

董润生表示，要产生强大的震慑力。未来药品GMP和生产许可证有望二证合一，还有委托生产，通过结构调整、GMP认证或将取消。中国药品的质量保证水平有了大改观，通过GMP的实施，”

据介绍，中国的监管能力、药品生产许可证和药品GMP证书有望合二为一，中国的监管能力已经获得国际认可，去年10月份已经下放到省局来进行审批。检查这三个方面的力量进行整合，他曾经参与WTO对我们国家监管疫苗的评估，赛柏蓝承办的第27届中国医药产业发展高峰论坛上，未来药品GMP认证和生产许可证有望二证合一，疫苗的整个监督检查板块获得了专家的高度评价，把那些不守法的企业清除出去，新版GMP的认证将会逐步推进，GMP认证或将取消。监管水平也得到了国际社会的高度评价和认可。继续要把这项工作做好中药材质量的保证至关重要。