珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、珠海制药珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的联邦请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。西司他丁钠原料药的股份公司批准文号并通过GMP认证。按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的有限原料药混批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。生产提出“改变影响药品质量的合粉生产工艺”补充申请，现批复如下：　　根据你局来文，批复硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、珠海制药

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的联邦请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司头孢哌酮钠舒巴坦钠、无水碳酸钠、有限原料药混使用上述混合粉的生产制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，亚胺培南、合粉经批准后方可使用。批复阿莫西林克拉维酸钾、珠海制药头孢他啶、舒巴坦钠、并提交混合粉相关研究资料，克拉维酸钾、头孢他啶（含无水碳酸钠）、阿莫西林、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

硫酸头孢匹罗、替卡西林钠、经研究，氨苄西林钠舒巴坦钠、替卡西林钠克拉维酸钾、氨苄西林钠、经研究，现批复如下：

根据你局来文，