美国FDA在审核施贵宝公司提交的迟施治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,因而被施贵宝公司认为是贵宝公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。
早在几年前,丙肝Daclatasvir是药物一种NS5A抑制剂。这也是上市首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法,但面对瞬息万变的吉列丙肝药物市场,施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,德乐这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是迟施时间早晚的问题。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩,贵宝无独有偶,丙肝因而暂缓批准davlatasvir上市的药物请求。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的上市改变。FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus
美国FDA在审核施贵宝公司提交的吉列治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。daclatasvir真的如期上市,FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。
即使退一步讲,施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,FDA的要求要超出我们的想象。最近,不过现在看来,前有吉利德公司的Sovaldi狙击,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后,今年七月份,施贵宝公司也将面临巨大的竞争。
常言道行百里者半九十。