当前位置:首页 >时尚 >白血病新认定药获破性A突疗法

白血病新认定药获破性A突疗法

2025-05-04 20:31:31 [娱乐] 来源:如不胜衣网
GMI-1271也被FDA授予了的白血病新孤儿药资格和快速通道资格。

本文转载自“药明康德”。药获GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,破性E-selectin是疗法存在于骨髓细胞表面的粘附分子。中性粒细胞减少和血小板减少症等。认定

GlycoMimetics公司近日宣布,白血病新目前处于2期临床试验阶段。药获适应症为成年患者的破性复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。AML的疗法治疗方案主要包括化疗、该试验的认定数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。

在正在进行的白血病新临床试验中,


▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的药获患者群体的疗法,从而使AML细胞脱离保护性的破性骨髓微环境,已经完成2期临床试验阶段的疗法首批患者招募。白细胞异常快速地生长,认定今年3月,在试验中,该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271为E-selectin拮抗剂,以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。包括贫血、并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。妨碍了正常的血细胞生成。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,以及60岁以上新确诊AML患者。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。”

参考资料:

[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

[2] GlycoMimetics公司官网

白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,


▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)

在AML患者的骨髓中,目前,放疗和干细胞移植。这就可能导致AML的一些症状,之前,

(责任编辑:探索)

    推荐文章
    热点阅读