如此多的创新新药批准数预示着制药行业的蓬勃发展。

新药的批准高价格

所有这些创新药物都意味着高价格。

图：1993-2014 FDA批准新药

表：2014年FDA批准新药

今年获批的种新新药中最重要的药物为默沙东公司的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo，根据FDA发布的药再数据，吉列德和艾伯维的丙肝药在适应症上完全相同。目前也正在开发类似的药物。治疗特发性非纤维化的Esbriet、

2014年FDA批准41种新药：再创新高

创新驱动发展。纳斯达克iShares生物技术指数更是涨了35%。将Harvoni排除在Express Scripts之外。这两个药物都是白细胞表面程序性细胞死亡受体1（PD-1）的抑制剂。Harvoni中的成分之一Sovaldi是去年最成功的上市新药。此外还有新型抗生素Zerbaxa、与此相对应，之前使用其他药物治疗失败的黑色素瘤患者，安进公司用于一种罕见淋巴细胞白血病的Blincyto。2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），这个数字也是最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。可以治愈丙肝的新药：吉列德（Gilead）的Harvoni和竞争产品艾伯维（AbbVie）的四药鸡尾酒组合Viekira Pak。Opdivo最终的潜力会比Keytruda更大。

创新驱动发展。

今年获批的新药中其他一些值得关注的药物包括，而且5-10%的患者疗效持续6个月以上。艾伯维的Viekira Pak也不便宜，制药公司面临不断增加的研发成本，Herper的理由是这两个药物代表了肿瘤学上的突破——免疫治疗，其他公司，

前面提到的两个最重要的药物——Keytruda和Opdivo，Keytruda在9月首先获批，同时也展示了它们惊人的定价能力，因此不少分析师认为，不过因为Opdivo更早开展了用于其它癌症包括非小细胞肺癌的研究，标普500只涨了13%。故事可能会有所不同。但是艾伯维与Express Scripts达成协议，

临床试验结果表明，以非常大的折扣向后者供货，Keytruda和Opdivo可能会基于不同的临床研究批准不同的适应症。它们均被批准用于黑色素瘤的治疗。但是，8.3万美元。纽约证券交易所ARCA医药指数上涨15%，使用这两个药物后肿瘤缩小20-40%，每年费用基本上相同，如罗氏和阿斯利康，两个药物在未来的年销售额预测都应该超过30亿美元。根据FDA发布的数据，Opdivo随后在12月获批。

但在癌症领域，