本文转载自“药智网”,性评所以很多医院接的年国内临临床试验出现了大幅度上升。一致性评价BE试验占19% 2019-07-17 11:03 · buyou 2019年,床试作者谭九零。验年验占生物制品186个,中报上海海和药物研究开发有限公司、性评专业的年国内临临床试验机构承接的临床试验较多。2019上半年最受关注的床试药品为TQB2450注射液,
随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的验年验占出台,药智数据中国临床试验数据库
中报百济神州(北京)生物科技有限公司、性评药华医药股份有限公司、其次是盐酸二甲双胍缓释片。比2018年同期下降24.18%。和常规临床试验登记规律有一定不同。临床试验的关注度不断提高。百奥泰生物制药股份有限公司。与去年不同点在于,大多都是3期试验,登记的BE试验主要格局如下:BE试验已经有177个完成了,与2018年5月的最高值207持平。仿制药一致性评价已登记的BE试验185个,值得一提的是,6.最忙碌的临床试验机构
简单看一下2019上半年最忙碌的临床试验机构,
4.试验分类和分期
这里对试验分类和分期就不做太多分析,其中4月更是达到了208个临床试验,化学药物745个,基本均为新药临床试验。开展试验最多的是上海市公共卫生临床中心。主要研究安全性和有效性。
综上所述:纵观2019上半年已公示的临床试验,苏州爱美津制药有限公司、可以发现生物等效性试验所占比重较大,
BE试验登记数量最多的药品分别是阿莫西林胶囊(9)、
2.国内试验和国际多中心试验
目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主,
1.药物类别
2019年上半年,
3.按月度登记(获得CTR号)的临床试验总数
临床试验登记数量来看,主要是因为一致性评价的开展,专业的临床试验机构承接的临床试验较多。
数据来源:CDE药物临床试验登记与公示平台、益方生物科技(上海)有限公司、配方及工艺等多项自主知识财产权。盐酸二甲双胍缓释片(5)和替米沙坦片(5)。由该公司附属公司南京顺欣制药有限公司申请,许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。其中,中药/天然药物30个。
试验分类
试验分期
5.2019上半年临床试验最受关注的药品TOP10
对药品的临床试验登记情况统计发现,
7.一致性评价BE试验
2019年上半年,同时还有15%尚未招募。从药品来看,CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。注册分类为治疗用生物制品。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、