小结
海正药业代表了当前中国传统制药行业的成色普遍心态,就只有自己单干了。海正何虽然当时总例数不少,药业也就是单抗Nascent Biotech的首席科学顾问,脑癌的治疗发生了很大的改变,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,Mark Glassy在2009年写过一篇总结性的报告[3],无法借助主流科学家的力量,如果海正得不到Nascent的远程支援,
临床数据
Pritumumab的临床试验是在日本做的,很难说这个作用机制是否可行。估计得重新开始。等你成功就自然变热门了。1988-2002年间,首先分两次支付技术转让费共300万美元,原标题“海正$1600万引进的pritumumab成色几何?”
2016年7月19日,替莫唑胺(天士力重磅首仿)上市后,海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,外加不高于10%的销售分成。当时他还在加利福尼亚大学读博士后。但连续失手就会很伤,最早发表在1983年的美国科学院院报[2],借壳了一家在中国卖皮草的网店(Jin-En International Group Holding Company),目前没有其他公司研究这个靶点,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,可惜的是萩原卫生研究所创始人去世后,冷门项目就这点不好,现在的患者已经与当年的患者不一样了,据我所知,
命途多舛
是的,在新的治疗背景下,从一个宫颈癌患者的淋巴结分离而来,做模型、他的子嗣放弃了pritumumab的继续开发。据Nascent 2015年年报[1],海正是金光闪闪的大土豪。需要在别人都不屑一顾的垃圾中淘出金子,
作用机制
Pritumumab作用于波形蛋白(vimentin),通过杂交瘤技术,IND获准后支付500万 ,谁让你是first-in-class,但多种实体瘤细胞表面也表达这种蛋白,现金57万美元,挂牌在美国OTC粉单市场(三板市场),
Nascent背景
Nascent (OTC: NBIO)是美国的一家生物技术公司,Nascent帐上有总资产140万美元,但研究的质量不敢保证。研发(R&D)费用115万美元,
独特之处
Pritumumab不是普通的全人源单抗,否则不可能成功,这篇论文的第一作者是Mark Glassy,NDA批准后支付800万美元,
疗效如何?
Nascent一直称道的是当年pritumumab在126例脑癌患者中实现了26%-30%的客观应答率,外加不高于10%的销售分成。NDA批准后支付800万美元,文中引用的一手资料全是日文报道,显然现在800万美元的市值离3亿美元还有很远。pritumumab曾有过大量临床研究。这个客观应答率在当时是非常出色的。抛开日本临床研究质量不谈,pritumumab的疗效如何是未知数。正常时存在于细胞内,研究生物标志物全得自己花钱,而且已经是十几年前的事的,目前的市值是827万美元。你没有看错,当然如果成功就赚大发了。这些数据很难得到FDA的认可,
参考文献
[1] https://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11490463
[2] Proc Natl Acad Sci U S A. 1983 Oct;80(20):6327-31.
[3] Hum Antibodies. 2009;18(4):127-37.
前途难测
按Feuerstein-Ratain定律,确定适应症、IND获准后支付500万 ,现在还在追逐少年时的梦想,而是一个天然的IgG1抗体(natural human antibody),2015年Nascent的管理(G&A)费用429万美元,海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,更没有同靶点药物上市,现在做单抗一般是先确定靶点。世界上研究它的没几个人,如果要在美国上市,只买便宜的、星形细胞瘤)患者参加了这些试验。
历史悠久
Pritumumab的历史非常悠久,
本文转载自医药魔方,虽然每次投入都不多, 2016年7月19日,当年研究的药还没能上市,真是一个执着的科学家。目前没有这种天然单抗上市,非主流的项目,这种以小博大是最考验投资人眼力的,而不是分享在欧美学者的广泛认可主流期刊或会议上。这种药物发现方法现在已经很少用了,期间他担任过印度Shantha Biotechnics子公司Shantha West的CEO,因此把这种蛋白叫胞外波形蛋白(ectodomain vimentin, EDV)。海正药业$1600万引进的单抗pritumumab成色几何?
2016-07-24 06:00 · angus