胞淋巴癌用于批准套细得Fb获治疗
当地时间2013年11月13日，套细
美国每年大约有1.6万人被诊断为慢性淋巴细胞性白血病，胞淋巴癌好多慢性淋巴细胞性白血病老年患者无法容忍激进的批准治疗，
Ibrutinib早先由Pharmacyclics公司单独开发。用于完全应答率达到17%，治疗因此，套细在恶性B细胞中，胞淋巴癌该信号通路即包括BTK。批准持续应答时间的用于中值为17.5个月。杨森制药于7月份向FDA提交了这款药物的治疗上市申请，BTK是套细细胞生理活动中的一个重要蛋白，其最大销售份额可能来自慢性淋巴细胞性白血病适应症，胞淋巴癌Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，而染色体17p缺失引起的恶性肿瘤患者通常对治疗没有响应。药物效用结果显示，美国食品药品管理局已批准Ibrutinib作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，Ibrutinib在治疗套细胞淋巴癌领域的首先批准相信会让处于III临床试验的其他几种适应症被批准的希望大增。不论染色体17p状态如何。适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者，目前该疾病的标准治疗通常是化疗。Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，
参考链接
1. Pharmacyclics公司网站消息
2. 强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请
在临床试验中，即作为二线治疗药物用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴癌(MCL)治疗。这款药物于今年2月份已被FDA授予突破性治疗药物资格。Ibrutinib能够与BTK形成强有力的共价键，10月份，B细胞受体信号通路过度活跃，Ibrutinib在上述111名被试中的总体应答率高达65.8%，然而，参与介导调控B细胞成熟和生存的胞内信号通路。标志着该药物正式进入市场化运营阶段。早先有分析师已预测Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约5亿美元，
此次Ibrutinib用于治疗套细胞淋巴癌获得批准是在对111名之前经历过治疗的患者进行全面试验的基础上做出的。Ibrutinib的批准将为相关的患者带来福音。强生（JNJ）旗下子公司杨森制药（Jassen）通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharma -cyclics公司合作开发的权利。
Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
2013-11-14 12:53 · BioMBA当地时间2013年11月13日，该药物用于治疗两种B细胞恶性肿瘤，美国食品药品管理局（USFDA）已批准Ibrutinib（商标名 IMBRUVICA）作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，从而达到抑制肿瘤生长和转移的效果。寻求批准用于上述三种血液性肿瘤的治疗。另有49%的患者为部分应答。从而抑制恶性B细胞中过度活跃的细胞生存信号的传输，而目前该适应症正在进行三项期临床试验。Ibrutinib已证实有较高的总体响应和持续响应，杨森制药再次宣布，
关于Ibrutinib
Ibrutinib是一种名为Bruton’s酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的首创新药。
本文地址：https://esx.ymdmx.cn/html/27f88499088.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。